職責描述：
1.負責整合集團公司的質量管理體系，建立集團公司質量方針、質量手冊，確保在統(tǒng)一的質量原則之下開展質量工作。
2.負責基于質量整合的要求，根據GSP等相關法規(guī)要求以及ISO 13485建立經營公司（含全資和控股子公司，下同）的質量管理體系，取得和維護經營公司的經營許可證。
3.負責策劃、指導各生產公司（含全資和控股子公司，下同）建立、運行和維護質量管理體系，并對其進行監(jiān)控、審核，確保符合GMP和ISO 13485要求，并持續(xù)改進。
4.負責策劃集團公司的質量培訓，調查培訓需求、制定培訓計劃并組織在各層級上得到有效實施，以提高公司的質量管理技能和水平。
5.負責策劃集團各公司的質量認證，并組織執(zhí)行。
6.負責與經營公司的相關部門對接，接收、調查和處理顧客各類需求、反饋和投訴，確保質量角度達到顧客滿意。
7.負責與國家級地方各級藥監(jiān)部門對接，配合監(jiān)管部門完成經營公司的檢查、規(guī)定的信息報告（如年度自查報告）以及其他臨時報告等工作。
8.負責與認證/公告機構聯(lián)系，完成各公司的體系認證工作。
9.其他上級主管分配的工作。
任職要求：
1.本科及以上學歷，英語熟練
2.5年以上質量工作經驗，2年以上管理崗位工作經驗
3.熟練掌握醫(yī)療器械GMP、GSP、ISO 13485、ISO 9001等文件，熟練掌握國家醫(yī)療器械法規(guī)要求，熟悉三類醫(yī)療器械植入產品的更佳。

薩摩（重慶）醫(yī)療器材有限公司（以下簡稱為“重慶薩摩“），成立于2017年1月，注冊資金1億元，是一家以生產制造骨科人工關節(jié)內植物產品為主營業(yè)務的生產型企業(yè)。作為“北京飛渡醫(yī)療器械有限公司”（以下簡稱為“北京飛渡“）的控股子公司，重慶薩摩致力于成為中國骨科行業(yè)高端生產制造領域的龍頭企業(yè)。
北京飛渡集團在骨科行業(yè)已有十五余年的發(fā)展歷程，其業(yè)務范圍覆蓋人工關節(jié)、脊柱及四肢末端三大骨科重要領域，是一家集生產、研發(fā)及銷售于一體的集團化公司。2014年，北京飛渡正式完成對意大利SAMO公司的收購，成為國內僅有的兩家收購了全球頂尖人工關節(jié)制造商的公司之一。意大利SAMO公司是一家有40余年發(fā)展歷史的人工關節(jié)生產制造企業(yè)，擁有多項國際級專利技術，市場覆蓋全球30多個國家，產品品質獲得國際市場的廣泛認可。通過本次收購，集團完成了對意大利公司研發(fā)、生產體系及產品線的整合，提升了在人工關節(jié)的產品競爭力。為進一步推動集團戰(zhàn)略布局，切實縮小人工關節(jié)領域國內企業(yè)與國際公司的差距，集團正式出資投建國內人工關節(jié)生產制造基地。
2015年11月，北京飛渡集團與重慶巴南經濟園區(qū)達成戰(zhàn)略項目合作，集團人工關節(jié)生產基地證實落戶重慶。重慶薩摩公司作為該生產基地的載體，其工廠位置位于重慶市巴南區(qū)界石鎮(zhèn)，項目占地約30畝，建筑面積約20000平米。工廠將全面引進意大利SAMO公司的生產線，配置行業(yè)尖端的人工智能機器人及自動化數(shù)控機床，同時整合意大利公司二十余年的生產制造經驗，打造與國際生產制造水平接軌的高端生產基地。工廠預計于2018年第一季度正式投產，投產后年產值將達到5萬套人工關節(jié)假體，產值超1億元，實現(xiàn)全球化的產品供應。
秉承品質化生產的經營理念，重慶薩摩將持續(xù)專注于生產體系的優(yōu)化及自動化水平的提升，不斷引入行業(yè)高端的生產技術與理念，打造國際一流的骨科專業(yè)化生產制造基地。