職責(zé)描述：
1、新的供方和重要供方的現(xiàn)場審核；
2、對各子公司的體系運行情況的稽核與跟進；
3、針對重要的質(zhì)量問題成立質(zhì)量改進項目組，主導(dǎo)項目并跟進執(zhí)行情況；
4、收集和研究國內(nèi)國際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，并將其要求整合成各子公司能使用的文件 ；
5、根據(jù)新MDR法規(guī)編制新的CE技術(shù)文件模板，要求各子公司按模板編制，后集中收集并審核確認(rèn)；
6、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求：
1、英語六級及以上；
2、全日制本科及以上學(xué)歷，有QA相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、懂ISO9000或ISO13485體系，以及FDA、CE認(rèn)證、MDR等法規(guī)要求者優(yōu)先；
4、工作積極主動，有較強的學(xué)習(xí)分析能力、資料整合能力、收集審核能力和項目推進能力；
5、執(zhí)行力高、抗壓能力高、適應(yīng)經(jīng)常性出差，進取心強。

振德醫(yī)療集團為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)，擁有4家通過GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化醫(yī)用敷料制造企業(yè)，1家全國性的醫(yī)療用品營銷企業(yè)、1家自動化設(shè)備研制企業(yè)、1家省級醫(yī)用敷料研究院， 員工4000余人。
集團涉及傳統(tǒng)醫(yī)用敷料、壓力治療與固定、現(xiàn)代傷口護理、手術(shù)感染管理、失禁護理產(chǎn)品、自動化設(shè)備等產(chǎn)業(yè)。產(chǎn)品銷售70多個國家和地區(qū)，歐洲、北美是國際市場的核心區(qū)域，在國內(nèi)30多個省市，超過3000多家醫(yī)療機構(gòu)在使用振德的產(chǎn)品。
自紹興振德創(chuàng)業(yè)始，經(jīng)歷20年的發(fā)展歷程，振德醫(yī)療秉承“責(zé)任、學(xué)習(xí)、敬業(yè)、 誠信”的企業(yè)精神，立足主營業(yè)務(wù)發(fā)展，建設(shè)核心競爭力，以“品牌、創(chuàng)新、專業(yè)、高效” 為經(jīng)營理念，把握中國一次性醫(yī)用耗材市場需求快速發(fā)展歷史機遇，加快產(chǎn)業(yè)整合和產(chǎn)品研發(fā)、創(chuàng)新，加大研發(fā)投入、市場渠道建設(shè)和人才建設(shè)，實現(xiàn)企業(yè)產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，提高企業(yè)核心競爭力。
未來，振德醫(yī)療的企業(yè)目標(biāo)是成為中國醫(yī)用敷料市場的領(lǐng)先者。我們正凝聚更多力量，以科技創(chuàng)新、商業(yè)模式的革新來推動企業(yè)的持續(xù)發(fā)展。