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高級臨床研究協(xié)調員(SCRC)

刷新時間:2023-11-28

上海安清醫(yī)療器械有限公司

8-10萬

浦東新區(qū) | 大專 | 1年以下

基本信息
工作地點:浦東新區(qū) 所屬部門:質量部
職位類別:其他制藥/醫(yī)療器械 招聘人數(shù):1 人
匯報對象:無
職位描述

職責描述:
根據 GCP 和研究方案要求,協(xié)助研究者完成各項工作
1.協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構備案及合同簽署等工作;協(xié)助及時完成 SAE 及SUSAR 等相關安全報告
2.協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔;
3.協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結果等;
4.協(xié)助研究者完成試驗標本的處理、保存和運送工作;
5.協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關物資的管理和計數(shù),包括藥物及其相關物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關記錄;
6.在研究者授權下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決(需要進行醫(yī)學判斷的除外);
7.協(xié)調 CRA 的中心訪視工作,提前準備各種文檔供 CRA 監(jiān)查;
8.按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進行全面的溝通(郵件、口頭、傳真)并記錄;
9.協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關工作。


任職要求:
1.學歷/專業(yè):大專以上,要求醫(yī)學類相關專業(yè),護士及醫(yī)療技師優(yōu)先考慮,有臨床研究相關經驗者優(yōu)先考慮。
2.經驗要求:有臨床醫(yī)療或護理工作經驗,有臨床藥理經驗尤佳。
3.語言要求:通過英語四級,通過六級者優(yōu)先考慮。
4.計算機要求:熟練使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等辦公軟件
5.其它:關注細節(jié)良好的溝通與協(xié)調能力良好的時間管理能力良好的問題分析與解決能力。

崗位要求:
學歷要求:大專 工作經驗:1年以下
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質:其它 公司規(guī)模:20-99人
所屬行業(yè):醫(yī)療設備/器械
企業(yè)介紹

上海安清醫(yī)療器械有限公司是一家致力于從事醫(yī)療器械科研、開發(fā)、生產和銷售的醫(yī)療高科技公司,也是上市公司“上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司”的關聯(lián)單位。公司坐落于上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)內,公司注冊資本1000萬元人民幣,公司專注于醫(yī)療內窺鏡的開發(fā)、生產和銷售。公司目前有兩處生產工廠,一處是在浦東新區(qū)勝利路, 另一處是在浦東新區(qū)蔡倫路,公司建設有標準10000級潔凈車間。
公司的核心競爭力是依托集團公司已建立的強大銷售網絡,結合專業(yè)的醫(yī)生以及學者顧問團隊以實際臨床需求為設計來源,聯(lián)合德國以及日本專業(yè)的內窺鏡設計團隊聯(lián)合打造高品質的內窺鏡產品 同時公司依托強大的銷售和服務渠道,使最新產品能最安全和快速的交到醫(yī)生手上。
公司的經營理念是:創(chuàng)新、務實、品質優(yōu)先、規(guī)范管理

企業(yè)信息

上海安清醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)療設備/器械

20-99人

其它

張江鎮(zhèn)蔡倫路150號4號樓202

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