1、協(xié)助完善公司質(zhì)量體系管理的工作
2、持續(xù)跟蹤國內(nèi)外GMP及相關(guān)藥事法規(guī)變化，組織好GMP培訓(xùn)工作
3、審核生產(chǎn)質(zhì)量體系文件，組織實(shí)施本部門文件的編寫、修訂、落實(shí)
4、負(fù)責(zé)組織對涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動的全過程進(jìn)行有效的監(jiān)控
5、確保驗證計劃有效執(zhí)行，審核驗證方案和驗證報告。
6、負(fù)責(zé)定期組織實(shí)施GMP自檢并跟蹤整改結(jié)果。
7、負(fù)責(zé)公司的風(fēng)險管理，偏差、變更與糾正預(yù)防措施審核等相關(guān)工作。
8、進(jìn)廠物料的及時放行,對不合格物料及產(chǎn)品提出處理意見。
9、對部門員工進(jìn)行績效考核并組織部門員工開展自我學(xué)習(xí)活動，提高其專業(yè)技能。
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷
2、熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，懂得藥品經(jīng)營管理知識，具有藥學(xué)技術(shù)、藥學(xué)知識和良好的職業(yè)道德等綜合知識水平
3、具有較強(qiáng)的責(zé)任心，善于溝通，有團(tuán)隊管理經(jīng)驗

北京大清西格科技有限公司（簡稱大清西格）成立于1999年，是由歸國留學(xué)人員創(chuàng)立的高新技術(shù)企業(yè)，是北京大清生物技術(shù)有限公司旗下的子公司。北京大清生物技術(shù)有限公司主要從事生物醫(yī)學(xué)材料、組織工程、干細(xì)胞與生物治療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、小時，并獲得國家火炬計劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、G20龍頭企業(yè)、中關(guān)村高成長TOP企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)榮譽(yù)認(rèn)證。