注冊(cè)策略與規(guī)劃1.跟蹤內(nèi)地及香港的藥品監(jiān)管動(dòng)態(tài)，分析對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)的影響；2.參與制定內(nèi)地簡(jiǎn)化注冊(cè)路徑 3.制定注冊(cè)計(jì)劃表，協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源確保關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)按時(shí)完成。 注冊(cè)資料準(zhǔn)備與提交1.組織編寫內(nèi)地簡(jiǎn)化注冊(cè)申報(bào)資料，協(xié)調(diào)各部門提供支持文件2.主導(dǎo)內(nèi)地簡(jiǎn)化注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)制定與協(xié)調(diào)廣東省藥檢院標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核相關(guān)工作3.主導(dǎo)內(nèi)地簡(jiǎn)化注冊(cè)申請(qǐng)的提交，處理內(nèi)地藥監(jiān)部門的補(bǔ)正通知，組織補(bǔ)充資料。 溝通與協(xié)調(diào)1.作為企業(yè)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)人，跟蹤藥審中心審評(píng)進(jìn)度，并反饋審評(píng)意見 2.對(duì)接總部生產(chǎn)研發(fā)部門以及GMP生產(chǎn)企業(yè)對(duì)接，確保GMP生產(chǎn)的合規(guī)性3.對(duì)接注冊(cè)產(chǎn)品的合作企業(yè)，確保內(nèi)地簡(jiǎn)易注冊(cè)進(jìn)度按計(jì)劃完成。產(chǎn)品生命周期管理1.處理已上市產(chǎn)品的工藝變更、規(guī)格新增等補(bǔ)充申請(qǐng)，主導(dǎo)再注冊(cè)工作；2.主導(dǎo)已上市產(chǎn)品生產(chǎn)的補(bǔ)充申請(qǐng)相關(guān)工作。職位要求：本科及以上學(xué)歷醫(yī)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)至少3年以上注冊(cè)管理工作經(jīng)歷，有注冊(cè)資料管理和內(nèi)審經(jīng)驗(yàn)近5年在藥企行業(yè)工作base長(zhǎng)沙或廣州均可

湖南方盛制藥有限公司創(chuàng)始于2002年6月，于2009年9月完成股份制改造，整體變更為湖南方盛制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱方盛制藥）。目前，方盛制藥下轄五家子公司：湖南湘雅制藥有限公司、湖南方盛華美醫(yī)藥科技有限公司、湖南方盛醫(yī)藥有限公司、湖南方盛育臣生物科技有限公司、湖南宏雅方盛醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)有限公司。
湖南方盛制藥股份有限公司：創(chuàng)始于2002年6月，是一家集新藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的高品質(zhì)、綜合性、科研型制藥企業(yè)。2014年12月5日，方盛制藥在上海證券交易所成功上市，正式進(jìn)軍資本市場(chǎng)。公司經(jīng)營(yíng)范圍為片劑（含頭孢菌素類）、硬膠囊劑（含頭孢菌素類）、顆粒劑（含頭孢菌素類）、口服混懸劑（頭孢菌素類）、散劑、栓劑、粉針劑（頭孢菌素類）、酊劑（外用）、噴霧劑（外用）、洗劑（含中藥提?。┑纳a(chǎn)、銷售，片劑、硬膠囊劑、散劑、顆粒劑（含中藥提取）、小容量注射劑、原料藥的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。
方盛制藥始終以“您的健康，方盛的追求”為企業(yè)使命，以“新藥研發(fā)能力”為企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，整合全球頂尖新藥研發(fā)資源優(yōu)勢(shì)，構(gòu)建完善的新藥研發(fā)體系，研發(fā)成果顯著，已成功開發(fā)“欣雪安”牌心腦血管科、“金蓓貝”牌兒科、“美爾舒”牌婦科、“方盛堂”牌骨傷科等幾大品牌系列產(chǎn)品。
多年來(lái)，對(duì)科研的高度重視、高投入和科學(xué)化管理使企業(yè)持續(xù)保持了高速增長(zhǎng)，擁有了覆蓋全國(guó)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，形成了覆蓋廣、功能強(qiáng)的營(yíng)銷體系。方盛先后獲評(píng)：國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家級(jí)博士后科研工作站、湖南省省長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)企業(yè)、湖南省首批示范性醫(yī)藥企業(yè)、湖南省小巨人計(jì)劃企業(yè)、湖南省質(zhì)量信用AAA級(jí)企業(yè)、湖南省心腦血管藥物工程技術(shù)研究中心等榮譽(yù)稱號(hào)。
在企業(yè)中長(zhǎng)期規(guī)劃中，方盛將建設(shè)國(guó)際一流的醫(yī)藥工業(yè)園。2010年，公司啟動(dòng)新產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)，2011年一期工程主體封頂，2013年順利通過(guò)新版GMP認(rèn)證并正式投產(chǎn)。方盛工業(yè)園全面建成后，公司戰(zhàn)略發(fā)展中需求的產(chǎn)能將獲得強(qiáng)大支撐。
方盛制藥始終堅(jiān)守企業(yè)偉大使命，通過(guò)“強(qiáng)品質(zhì)、塑品牌”，規(guī)劃將“欣雪安”、“金蓓貝”、“美爾舒”和“方盛堂”等做成國(guó)內(nèi)專科藥第一品牌，打造中國(guó)馳名商標(biāo)，為人類健康造福！