職位描述
公司介紹:杭州景嘉航生物醫(yī)藥科技有限公司成立于2024年5月,是一家處于臨床研究階段的創(chuàng)新藥公司,聚焦新型的靶向放射性藥物的研發(fā),以滿足未滿足的臨床需求,為腫瘤患者提供更多的選擇。 工作職責(zé):1)負(fù)責(zé)公司核藥項目質(zhì)量研究計劃的制定,并按計劃有效推進(jìn);2)負(fù)責(zé)質(zhì)量研究中各項試驗方案的設(shè)計.研究報告的撰寫,真實.規(guī)范的完成各項試驗,確保研發(fā)過程合規(guī);3)全面的藥品質(zhì)量研究.穩(wěn)定性研究,包括分析方法的開發(fā).驗證及轉(zhuǎn)移確認(rèn),小試.工藝驗證及穩(wěn)定性階段各項檢測指標(biāo)的檢測,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草,申報資料撰寫,現(xiàn)場核查資料準(zhǔn)備及答疑;4)負(fù)責(zé)對CDMO公司質(zhì)量研究進(jìn)度及研究質(zhì)量進(jìn)行把控,負(fù)責(zé)審核CDMO公司交付的質(zhì)量研究報告及申報資料;5)對所管理品種的相應(yīng)記錄文件進(jìn)行復(fù)核或?qū)徍?,包括原始記?色譜圖.儀器使用記錄.對照品.資質(zhì)證明性文件及其他相關(guān)文件等;6)負(fù)責(zé)撰寫質(zhì)量研究方面的CTD申報資料。任職要求:1.本科及以上學(xué)歷,分析化學(xué).藥物分析.藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);2.3年及以上藥物分析工作經(jīng)驗,熟悉藥品質(zhì)量研究工作相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則和申報要求;有放射性藥物質(zhì)量研究開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;3.會使用HPLC.TLC,GC;4.良好的抗壓能力和溝通能力,富有奮斗精神和熱情。
企業(yè)介紹
杭州景業(yè)智能科技股份有限公司以服務(wù)中國制造業(yè)、提升其自動化水平和基礎(chǔ)工業(yè)為己任,致力于工業(yè)機器人及其集成技術(shù)、智能成套裝備核心技術(shù)的研發(fā),是一家集研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、銷售、技術(shù)咨詢于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司位于杭州濱江國家高新技術(shù)開發(fā)區(qū),總部寫字樓坐落在錢塘江畔核心商區(qū),毗鄰錢塘江大橋和復(fù)興大橋。 公司擁有一支由博士團(tuán)隊領(lǐng)銜的專業(yè)技術(shù)和管理隊伍,是高新技術(shù)企業(yè)、全國科技型中小企業(yè)。建設(shè)有浙江省企業(yè)高新技術(shù)研究開發(fā)中心和浙江省省級博士后工作站,是杭州市創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊,濱江區(qū)首批上市梯隊企業(yè)和“瞪羚企業(yè)”。 公司主要從事特種機器人及智能裝備的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售,主要產(chǎn)品包括核工業(yè)系列機器人、核工業(yè)智能裝備、非核專用智能裝備等,產(chǎn)品應(yīng)用于核燃料循環(huán)產(chǎn)業(yè)鏈。核工業(yè)電隨動機械手等產(chǎn)品已被國家核工業(yè)重大專項成功采用。公司技術(shù)成果“核工業(yè)遙操作電隨動機械手關(guān)鍵技術(shù)及重大工程應(yīng)用”填補了國內(nèi)空白,技術(shù)上達(dá)到國際先進(jìn)水平。該成果還獲得了浙江省2020年度裝備制造業(yè)重點領(lǐng)域國內(nèi)首臺(套)產(chǎn)品的認(rèn)定、2020年度浙江省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步三等獎、2020年度浙江省機械工業(yè)科學(xué)技術(shù)一等獎。 公司已成為國內(nèi)核工業(yè)機器人及智能裝備領(lǐng)域的重要供應(yīng)商。主要客戶為中核集團(tuán)、航天科技集團(tuán)、航天科工集團(tuán)等大型央企的下屬企業(yè)和科研院所。同時,公司還為新能源電池、醫(yī)藥大健康、國防軍工、職業(yè)教育等行業(yè)客戶提供智能制造裝備及解決方案。 公司秉承“可靠、高效、合作、必勝”的企業(yè)文化精神,在研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、裝配、調(diào)試、現(xiàn)場交付過程中,堅守“安全、保密、質(zhì)量”三條生命線,堅持為客戶創(chuàng)造滿意價值,交付高品質(zhì)可靠產(chǎn)品。